Afvigelser, Root cause analyse og CAPA
Afvigelser, Root cause analyse og CAPA
- Du modtager et certifikat ved færdiggørelse af kurset.
Afvigelser er en essentiel del af det farmaceutiske kvalitetssystem, og som udgør en fast del af det daglige arbejde i adskillige afdelinger, herunder især QA, QC, R&D og i produktionen. På dette kursus får du en grundlæggende forståelse for håndtering af afvigelser, hvordan man finder den rigtige root cause, og hvordan man implementerer en CAPA (Corrective Action and Preventive Action).
Myndighedernes krav og forventninger
Håndtering og dokumentering af afvigelser
Root cause analyse, herunder værktøjer såsom A3 problem-solving
Implementering af CAPA samt evaluering på effektiviteten
Kurset indeholder både en teoretisk og praktisk del. Den praktiske del består af case-arbejde i grupper, hvor man får lov til at løse problemstillinger fra den virkelige verden. Case-arbejde vil finde sted undervejs, som vil tage udgangspunkt i en afvigelse, som herefter skal håndteres, root cause skal undersøges og findes, og en passende CAPA skal identificeres. Dette er en unik mulighed for at afprøve og få erfaring med det teori og undervisning der bliver givet undervejs i kurset. Efter kurset vil du have fået et godt grundlæggende kendskab til hele afvigelsesprocessen fra start til slut.
Kursus fakta
- Niveau: Grundlæggende
- Afholdelse: Online forløb
- Varighed: 1 dag
- Pris: 2495 kr. ekskl. moms
- 2 december 2023
- Underviser: Henrik Vester, Final Handling Specialist