Grundlæggende GDP

På dette kursus får du en grundlæggende forståelse for GDP-reglerne, samt hvordan disse implementeres i praksis. Du vil ligeledes få et indblik i hvilke områder myndighederne ligger vægt på under regulatorisk inspektion og hvor virksomheder tit fejler. Kurset er målrettet den ansvarlige GDP person, kvalitetsansvarlige medarbejdere, transportfirmaer samt Supply Chain- og lagermedarbejdere som til dagligt arbejder med opbevaring og distribution af lægemidler.

Kurset dækker følgende områder:

Roller og ansvarsområder for den ansvarlige GDP person.

Transport af lægemidler.

Temperaturafvigelser under lægemiddeldistribution.

Udstyr og lokaler.

Kontraktgiver og kontrakttager.

Kvalificering af temperaturkontrolleret transport.

Aktive og passive transportsystemer.

Kursus fakta